in

Kërkesa e parë për aprovimin e vaksinës është dorëzuar

Qeveria e Donald Trumpit parashikon që 20 milion njerëz në rrezik do të vaksinohen që në dhjetor, dhe më pas 25 deri në 30 milion çdo muaj.

Pfizer dhe BioNTech i kanë kërkuar Agjencisë Amerikane të Zbatimit të Barnave (FDA) të miratojë vaksinën e tyre covid-19.

 Vetëm dhjetë muaj pas sekuencimit të koronavirusit të ri, kompania farmaceutike amerikane Pfizer dhe partneri i saj gjerman BioNTech i kërkuan të premten Agjencinë e Zbatimit të Barnave të SHBA (FDA) të miratojë vaksinën e tyre covid-19, duke i bërë ata prodhuesit e parë në Shtetet e Bashkuara dhe Evropë. 

Kërkesa pritej disa ditë pas publikimit të rezultateve të një prove klinike të kryer mbi 44,000 vullnetarë në disa vende që nga korriku, sipas të cilit vaksina është 95 për qind efektive në parandalimin e covida-19 dhe nuk ka efekte anësore serioze.

SHBA dhe Evropa mund të miratojnë vaksinën qysh në Dhjetor: FDA në gjysmën e parë të muajit dhe Agjencia Evropiane e Barnave në të dytën, tha Presidentja e Komisionit Evropian Ursula von der Leyen.

Vaksina e dytë, një produkt i kompanisë amerikane moderne, është po aq efektive, duke ndjekur hapat e Pfizer.Qeveria e Donald Trump parashikon që 20 milion njerëz në rrezik do të vaksinohen që në dhjetor, dhe më pas 25 deri në 30 milion çdo muaj.Kjo shpejtësi me të cilën ndodh gjithçka nuk është parë ende në historinë e prodhimit të vaksinave.

Në ShBA, u deshën mesatarisht tetë vjet punë derisa vaksinat u miratuan në dekadën e fundit.Ekspertët nga SHBA dhe agjencitë rregullatore evropiane tani do të kontrollojnë nëse vaksina është e sigurt dhe efektive.FDA, si agjencia evropiane, fillimisht do të lëshojë një miratim të kushtëzuar për shkak të situatës epidemiologjike dhe sigurisht që do të kufizohet në disa grupe.

Fëmijët nuk do të jenë në mesin e tyre në fillim.FDA është zotuar ta bëjë këtë në mënyrë transparente, i vetëdijshëm se shumë amerikanë nuk i besojnë vaksinës. Në tetor, 42 për qind e tyre thanë se nuk do të vaksinoheshin, sipas një sondazhi të Gallupit.

 

Lini një Përgjigje

Si u shpërthye me tritol bankomati në qendër të Prishtinës

Kanadaja mbi 60.000 të infektuar me koronavirus në ditë deri në fund të Dhjetorit